灵康药业:全资子公司注射用拉氧头孢钠获药品注册批件

2023-08-04 00:01:30


【资料图】

讯(王珞)灵康药业(603669)8月3日晚间披露公告,公司下属全资子公司海南灵康制药有限公司(以下简称“灵康制药”)收到国家药监局核准签发的注射用拉氧头孢钠《药品注册批件》,标志着灵康制药具备了在国内市场生产销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

据了解,灵康制药于2022年1月10日就注射用拉氧头孢钠向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至目前,公司已投入研发费用人民币527万元。

公告显示,公司研发的注射用拉氧头孢钠用于敏感菌引起的各种感染症。根据国家药监局网站数据查询,截至目前国产药品中包含灵康制药在内等有7家企业获得了注射用拉氧头孢钠生产批文,其中通过一致性评价与视同通过一致性评价的上市许可持有人共5家(含灵康制药)。根据IMS数据统计,注射用拉氧头孢钠2022年市场销售额为18.74亿元。

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